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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

嘉晨西海呼吸道合胞病毒mRNA疫苗JCXH-108获批临床 | 1分钟药闻速览

1月14日，嘉晨西海宣布，其研发的用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的mRNA候选疫苗JCXH-108，其新药临床试验（IND）申请已取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，即将启动临床I期试验。

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16.65亿美元！赛神医药Aβ抗体出海诺华 | 1分钟药闻速览

1月12日，赛神医药宣布将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华，双方将共同合作召开早期临床，诺华负责随后的产品开发和商业化进程。根据协议，诺华支付1.65亿美元预付款，15亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。赛神医药创建于2020年，聚焦CNS系统疾病新药的研发，建立了透脑技术平台。

16.65亿美元！赛神医药Aβ抗体出海诺华 | 1分钟药闻速览

总金额超10亿美元，海思科1类新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览

1月12日，海思科宣布，其与美国AirNexis签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后特许权使用费。HSK39004是一款PDE3/4双重抑制剂，顺利获得“支气管扩张+抗炎”双重机制协同作用，针对慢性阻塞性肺病（COPD）给予辅助维持治疗方案。

总金额超10亿美元，海思科1类新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览

瑞宙生物宣布完成2亿元B轮融资 | 1分钟药闻速览

近期，上海瑞宙生物科技有限公司宣布完成2亿元B轮融资。本轮融资由瑞力合成生物基金领投，凯乘资本担任独家财务顾问。瑞力合成生物基金由上海瑞力投资基金管理有限公司担任基金管理人，联合台州市科创集团及椒江区级国有投资平台共同发起设立。本轮募集资金主要将用于公司核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床研究与上市推进工作，以及新型流脑疫苗的研发和管线布局。

瑞宙生物宣布完成2亿元B轮融资 | 1分钟药闻速览

39.8亿！宜联生物B7H3 ADC授权罗氏 | 1分钟药闻速览

1月9日，宜联生物宣布，已与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向B7H3 ADC在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。根据协议条款，宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。宜联生物将取得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权取得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。

39.8亿！宜联生物B7H3 ADC授权罗氏 | 1分钟药闻速览

恒瑞医药瑞拉芙普α注射液获批上市 | 1分钟药闻速览

1月7日，恒瑞医药宣布其自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。瑞拉芙普α注射液是一款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白。

恒瑞医药瑞拉芙普α注射液获批上市 | 1分钟药闻速览

国内首个“AI+RNA”小分子创新药获批临床 | 1分钟药闻速览

近期，溪砾科技取得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发关于小分子管线 RTX-117 用于治疗腓骨肌萎缩症（CMT）的《药物临床试验批准通知书》。RTX-117 是国内首款针对 CMT 的 1 类创新药管线。

国内首个“AI+RNA”小分子创新药获批临床 | 1分钟药闻速览

26亿美元拓展自身免疫双抗项目！华深智药与赛诺菲再次达成合作 | 1分钟药闻速览

1月5日，美国生物制药巨头赛诺菲与AI驱动的生物技术公司Earendil Labs（华深智药海外主体）宣布达成深化战略合作。此次交易覆盖多个自身免疫及炎症疾病领域的双特异性抗体开发，赛诺菲将主导候选药物的全球临床开发与商业化。根据协议，华深智药将取得1.6亿美元预付款及近期里程碑付款，合作总潜在价值达25.6亿美元，刷新中国创新药企海外授权金额纪录。

26亿美元拓展自身免疫双抗项目！华深智药与赛诺菲再次达成合作 | 1分钟药闻速览

全球首创！华东医药三靶点长效激动剂拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻速览

1月4日，华东医药控股子公司道尔生物的DR10624注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于重度高甘油三酯血症。该药物为全球首个靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的三靶点长效激动剂。

全球首创！华东医药三靶点长效激动剂拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻速览

科伦博泰ITGB6靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览

1月4日，CDE官网公示，科伦博泰申报的1类新药注射用SKB105获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。这是一款靶向整合素β6（ITGB6）的抗体偶联药物（ADC）。

科伦博泰ITGB6靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览

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